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星空体育射频美容仪新规实施两个月有厂商“迎风作案”被罚19万元

发布时间:2024-06-13 14:27:58  点击量:
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  红星血本局6月13日讯息,今天美容,尚品国际美容科技(广州)有限公司(下称“尚品美容科技”)因未对其出产的射频类美容仪产物实行医疗用具产物注册而遭遍地罚。

  据红星血本局此前报道星空体育,自本年4月1日起,未依法赢得医疗用具注册证的射频调节仪、射频皮肤调节仪类产物美容,不得出产、进口和发卖。

  责罚公示新闻显示,经查明,尚品美容科技从2024年2月初步出产美容仪“胶原PRO”,该产物紧要由射频和微电流电极片星空体育、LED光、温度传感器以及操控面板等构成。依据产物仿单,“胶原PRO”拥有射频、微电流。

  广州市白云区墟市监视管束局以为,归纳上述景况来看,“胶原PRO”应按第三类医疗用具管束。但该款美容仪的机身未标示闭连新闻,尚品美容科技无法供应相应医疗用具产物注册证,并显露该产物未实行医疗用具产物注册,故认定这是未依法注册的第三类医疗用具。

  经查,尚品美容科技于3月11日售出20台,售价为120元/台星空体育射频美容仪新规实施两个月有厂商“迎风作案”被罚19万元,发卖收入2400元美容。

  最终,广州市白云区墟市监视管束局决计充公尚品美容科技的违法所得2400元星空体育,充公其违法出产的“胶原PRO”80台及出产东西螺丝批5把,罚款19.2万元,另责令尚品美容科技校正未经许可从事第三类医疗用具出产举动及出产未依法注册的第三类医疗用具的举动。

  红星血本局知道到,目前,尚未有美容仪厂商赢得三类医疗用具的注册证,进度最疾的厂商也尚处于临床试验阶段。

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